举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 医治糖尿病！奥赛康药业恩格列净片获批上市！2021/11/19 来历：新浪 浏览数：

11月19日，国度药监局药品核准证实文件待领守信息显示，奥赛康药业恩格列净片已获批上市。 恩格列净是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）结合开辟的一种SGLT2按捺剂，逐日口服一次。在血糖程度较高的2型糖尿病患者中，恩格列净可经由过程按捺SGLT2禁止糖被肾脏再接收，从而让更多的糖分从尿液中排出。另外，恩格列净还可避免盐的再接收，以增添体内盐的分泌，并下降身体血管系统的液体负荷。恩格列净引诱的体内糖、盐和水代谢转变使其可能有助在削减血汗管灭亡。

在美国，恩格列净已获FDA核准医治多种顺应症。恩格列净在2014年8月取得美国FDA核准，商品名为Jardiance ，顺应症为共同饮食节制和活动，用在2型糖尿病患者的血糖节制。2016年12月，恩格列净又获FDA核准用在下降2型糖尿病患者血汗管风险的新顺应症。 日前，FDA还授与恩格列净的弥补新药申请（sNDA）优先审评资历，用在下降心衰患者的血汗管灭亡和住院风险，不需斟酌患者的左心室射血分数。11月17日，CDE公示显示，恩格列净片在中国提交了一项新顺应症上市申请，并取得受理。按照礼来本年9月发布的新闻稿猜测，该药本次申请的顺应症为——用在射血分数保存的心�첩����.txt力弱竭成人患者。 按照2021年加拿年夜心衰指南，基在充实的临床研究证据，SGLT-2按捺剂在心衰医治中的焦点地位获得必定。SGLT-2按捺剂（恩格列净片）作为医治糖尿病问世的药物，一旦获批用在慢性心衰的医治，“跨界”的药物医治势必带来极新的市场增量。 今朝，豪森药业、科伦药业、正年夜晴和、万邦医药等药企恩格列净片均已获批上市，此中首仿豪森药业恩格列净在2020年7月30日获批上市，科伦药业在2020年8月14日上市，正年夜晴和、万邦医药恩格列净片在2021年接连上市。

编纂：Rae

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