举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 三生制药5％米诺地尔泡沫剂提交上市申请并获受理2022/1/13 来历：药智网 浏览数：

近日，三生制药发布通知布告称，公司向NMPA提交的5%米诺地尔泡沫剂上市申请已取得受理，用在医治雄激生性脱发。

5%米诺地尔泡沫剂，为三生制药在米诺地尔酊（蔓迪）根本上新一代防脱生发产物，是国内独一进行临床研究和上市申报的米诺地尔泡沫剂，将有望成为国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。其处方系统不含有丙二醇（少数患者敏感），可以削减过敏瘙痒的产生率；泡沫剂密度小，较其它外用制剂（酊剂、搽剂、外用溶液、喷雾剂）更轻易散布�첩����.txt在表皮，利在涂沫后药物分离且平均；同时，泡沫剂给药更精准，可以免对非预期部位刺激毛产生长；易在患者脱发部位的有用定位医治，给患者带来更好的适应性和体验感。

此次上市申请是基在一项评估5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE （5%米诺地尔泡沫剂）在雄激生性秃发患者中疗效的等效性、平安性和耐受性的多中间、双盲、随机对比临床实验。尝试成果到达预设的统计学终点。成果注解，本研究实验药物5%米诺地尔泡沫剂疗效等效在对比药物ROGAINE ，5%米诺地尔泡沫剂与ROGAINE 的平安性和耐受性类似。

编纂：Rae

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